Unser Klient, Complex Pharmaceuticals, ist ein junges, dynamisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Wien und hervorragender öffentlicher Erreichbarkeit. Das Unternehmen hat sich auf die Herstellung, Sekundärverpackung und den Großhandel von Arzneimitteln spezialisiert und befindet sich aktuell in einer spannenden Wachstumsphase. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Offenheit, Wertschätzung und einem hohen Maß an Eigenverantwortung.

In dieser neu geschaffenen Rolle erwartet Sie ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld mit viel Gestaltungsspielraum und spannenden Projekten – richtig für Personen mit Freude an Herausforderungen, Eigenverantwortlichkeit und echtem Qualitätsbewusstsein.

• Mitarbeit an der Implementierung und Sicherstellung der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Testmethoden, Validierungs- und Stabilitätsberichte)
• Systematische Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen, Bearbeitung von Produktreklamationen und Koordination von Änderungsanträgen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbegleitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an Equipment und (computergestützten) Systemen in Kooperation mit externen Partnern
• Management des GxP-Schulungssystems
• Durchführung von Lieferantenqualifizierungen sowie Erstellung, Verhandlung und Pflege externer Qualitätsvereinbarungen
• Enge cross-funktionale Zusammenarbeit (insbesondere mit Pharmakovigilanz)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Quality-Allrounder mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen
• Geübt in der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an Equipment und (computergestützten) Systemen
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Kommunikationsstärke
• Offene und proaktive Persönlichkeit mit Interesse für Pharmakovigilanz
• Freude am Mitgestalten eines wachsenden Unternehmens
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Mitarbeit an spannenden Projekten, wie dem Aufbau des Produktionsbereichs
• Moderne Unternehmenskultur mit Fokus auf Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit in einem Umfeld mit flachen Hierarchien und offener Unternehmenskultur

Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt ab 60.000 Euro (exkl. Bonus) mit der klaren Bereitschaft zur Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung.